????为进一步加强药品、医疗器械监督管理,充分运用药械网上直通车监管系统,提升药械质量管理水平,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、《宁波市药品(医疗器械)信息管理暂行规定》等法律、法规、规章、规范性文件,江北区于近日出台《药械网上监管系统使用管理暂行规定》。
??? 《规定》对辖区内安装使用直通车的药械经营企业、医疗机构作出了有关硬件设施、软件功能、人员配备和培训、使用操作管理规定等方面的要求,并对相关单位违反《规定》所要承担的相应责任作出了明确规定。
??? 下一步,分局将重点抓好《药械网上监管系统使用管理暂行规定》的贯彻落实,对涉药单位的日常监管将采取网上监管和现场检查相结合的方法进行,对未按规定要求执行的涉药单位,将作为日常监管的重点,加大现场检查力度。