为进一步提升药品批发企业经营质量管理水平,加强企业监管,规范药品市场秩序,近日,甘肃省庆阳市食品药品监督管理局决定在全市范围内集中开展药品批发企业GSP专项检查工作。专项检查从2011年5月开始到9月底结束。
专项检查将实行“五统一”,即统一安排部署,统一抽调人员,统一检查标准,统一收集汇总,统一公布结果。为保证检查工作有序开展,取得实效,庆阳市局要求:
一要明确GSP检查员责任,实行检查组长负责制,要严格按程序和要求开展检查工作,保质保量完成GSP专项检查任务。
二要突出重点环节检查,特别要对药品购、存、销及票据管理、计算机管理系统运行、药品电子监管落实、温控防潮设施设备管理、质量管理岗位人员在职在岗等情况进行检查。
三要突出重点品种检查,要结合国家基本药物和中药饮片评价性和监督抽验工作开展,重点围绕国家基本药物、中药饮片、疫苗、血液制品、生物制品、注射剂、特殊管理药品等高风险品种进行检查。
四要切实做到规范与处罚相结合,对检查中发现的问题要限期整改,逾期不改或问题特别严重的,要按照有关法律法规依法进行查处。
五要将检查工作与药品批发企业诚信体系评价工作有机相结合起来,实行不良行为记分和失信企业黑名单公布制度。
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