国家食品药品监督管理局
公 告
2011年 第34号
药品GMP认证公告(第223号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康蒂尼药业有限公司等32家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第223号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年四月二十日
附件:
?? 药品GMP认证目录(第223号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京康蒂尼药业有限公司 |
原料药(罗红霉素) |
京L0581 |
2 |
山西瑞福莱药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋M0333 |
3 |
沈阳神龙药业有限公司 |
滴眼剂、滴鼻剂 |
辽M0427 |
4 |
西丰县鹿宝堂药业有限公司 |
片剂 |
辽M0428 |
5 |
大连美罗中药厂有限公司 |
口服溶液剂 |
辽M0429 |
6 |
沈阳康达制药集团有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸) |
辽M0430 |
7 |
辽宁康博士制药有限公司 |
原料药(醋酸钠) |
辽M0431 |
8 |
上海朝晖药业有限公司 |
原料药(奋乃静) |
沪M0480 |
9 |
梅塞尔气体产品(张家港)有限公司 |
医用氧(液态) |
苏M1005 |
10 |
苏州长征-欣凯制药有限公司 |
口服溶液剂 |
苏M1006 |
11 |
泰州仁济中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、燀制;毒性中药饮片:净制、切制、煮制 |
苏M1007 |
12 |
南京特种气体厂有限公司 |
医用氧(气态) |
苏M1008 |
13 |
浙江东盈药业有限公司 |
原料药(头孢匹胺、头孢特仑新戊酯) |
浙M0858 |
14 |
宁波利民康药业有限公司 |
原料药(格列齐特) |
浙M0859 |
15 |
浙江天新药业有限公司 |
原料药(萘普生钠) |
浙M0860 |
16 |
浙江亚克药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
浙M0861 |
17 |
广西金秀瑶都制药有限公司 |
糖浆剂、露剂 |
桂M0439 |
18 |
广西南宁百会药业集团有限公司 |
原料药(菠萝蛋白酶) |
桂M0440 |
19 |
泸州百草堂中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、燀制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制 |
川M0748 |
20 |
四川科伦天然药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒炙、燀制、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制、油炙,毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制、炖制 |
川M0751 |
21 |
甘肃普安制药有限公司 |
原料药(盐酸纳洛酮) |
甘M0183 |
22 |
海南新世通制药有限公司 |
无菌原料药(炎琥宁) |
琼M0224 |
23 |
河南新乡华星药厂 |
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) |
M0125 |
24 |
东英(江苏)药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
M0126 |
25 |
重庆迪康长江制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂 |
M0128 |
26 |
辽宁玉皇药业有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
M0129 |
27 |
广东环球制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
M0130 |
28 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
大容量注射剂[4线、6线,7线(抗肿瘤药)] |
M0131 |
29 |
丹东医创药业有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
M0132 |
30 |
海南卫康制药(潜山)有限公司 |
粉针剂(青霉素类)、冻干粉针剂(含青霉素类) |
M0133 |
31 |
通化茂祥制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(含青霉素类) |
M0134 |
32 |
贵州泰邦生物制品有限公司 |
小容量注射剂 |
M0135 |